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一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測試儀

發(fā)布時(shí)間: 2025-08-08  點(diǎn)擊次數(shù): 41次

一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測試儀

一、設(shè)備介紹

一次性使用動(dòng)靜脈插管綜合性測試儀?是一種高度專業(yè)化的設(shè)備,主要用于評(píng)估一次性使用動(dòng)靜脈插管的?關(guān)鍵性能和安全性?,確保其符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB 19335-2011《一次性使用動(dòng)靜脈插管》)和國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO相關(guān)標(biāo)準(zhǔn))

測試標(biāo)準(zhǔn):

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

這類綜合性測試儀通常集成了多種測試功能于一體,以滿足插管在研發(fā)、生產(chǎn)質(zhì)量控制(QC)和成品出廠檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格測試需求。

、關(guān)鍵性能參數(shù)

?項(xiàng)目?

?參數(shù)要求?

控制系統(tǒng)?

PLC控制系統(tǒng)+Windows系統(tǒng)

操作界面?

彩色12寸嵌入式工業(yè)電腦,中英文切換?

測試項(xiàng)目

泄漏含液體,血液通道密合性,扭結(jié)抗性含單和雙,抗拉強(qiáng)度,完整性,壓力降,抗塌陷等

再循環(huán)的試驗(yàn)設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量

血細(xì)胞破壞的試驗(yàn)設(shè)置

內(nèi)置設(shè)備中,含流量,水泵

流量計(jì)

10L/min,精度±2.5%FS,可選擇其他量程

拉力砝碼

20N,可選擇其他

壓力輸出范圍??

0kPa100kPa-100kPa0kPa精度:±0.5% FS可定制其他量程和精度,可任意設(shè)定壓力輸出值

提供測試環(huán)境

0-37度,精度±---針對(duì)抗塌陷項(xiàng)目

溫度傳感器

0-100度,精度±

測試持續(xù)時(shí)間??

0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1s?

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測壓機(jī)構(gòu)

內(nèi)置

打印機(jī)

機(jī)載針式打印機(jī)

電源

AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率

70W

外形尺寸

660*550*560mm

三,設(shè)備構(gòu)成與特點(diǎn)(綜合性)

?模塊化設(shè)計(jì):頂級(jí)設(shè)備往往采用模塊化設(shè)計(jì),允許用戶根據(jù)具體測試需求(標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品規(guī)格)靈活配置不同的測試模塊(如流量/壓力模塊、脈動(dòng)流模塊、拉力模塊)。

?集成化平臺(tái):將泵驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、精密傳感器(壓力、流量、拉力)、控制系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和人機(jī)交互界面(嵌入式工業(yè)電腦)集成在一個(gè)緊湊的平臺(tái)上。

?自動(dòng)化控制與數(shù)據(jù)采集:配備工控機(jī)或嵌入式系統(tǒng),運(yùn)行專業(yè)測試軟件,實(shí)現(xiàn):

測試參數(shù)的精確設(shè)定(流量、頻率、壓力、拉力、時(shí)間等)。

測試過程的自動(dòng)執(zhí)行與控制。

傳感器數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)高速采集。

測試結(jié)果的實(shí)時(shí)顯示、記錄、存儲(chǔ)和分析。

生成標(biāo)準(zhǔn)化的測試報(bào)告(包含原始數(shù)據(jù)、曲線圖、計(jì)算結(jié)果、Pass/Fail判定)。

?用戶友好界面:直觀的觸摸屏或軟件界面,便于操作人員設(shè)置測試程序、監(jiān)控測試過程、查看結(jié)果。

?高精度與可靠性:使用高精度傳感器和穩(wěn)定的控制系統(tǒng),確保測試結(jié)果的可靠性和重復(fù)性。

?安全性:具備過壓、過流、泄漏等安全保護(hù)措施。

四、主流設(shè)備與創(chuàng)新趨勢

?技術(shù)升級(jí)方向?

?智能化?12嵌入式工業(yè)電腦、云端數(shù)據(jù)管理?

?模擬真實(shí)環(huán)境?:恒溫模塊(室溫至37)模擬人體溫度影響?。

五、合規(guī)性要求(核心標(biāo)準(zhǔn))

測試標(biāo)準(zhǔn):

YY 0948-2025

GB 19335及其他相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 8637, ISO 8536, ISO 10555 等)的標(biāo)準(zhǔn)測試程序。

六、典型應(yīng)用場景

?醫(yī)療器械制造商:?

?研發(fā)階段:評(píng)估新設(shè)計(jì)、新材料插管的流體力學(xué)性能、結(jié)構(gòu)強(qiáng)度等。

?生產(chǎn)過程控制:對(duì)生產(chǎn)線上的插管進(jìn)行抽檢或批次檢驗(yàn),確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。

?成品出廠檢驗(yàn):作為最終產(chǎn)品質(zhì)量放行的重要依據(jù)。

?第三方檢測機(jī)構(gòu):為制造商或監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供符合標(biāo)準(zhǔn)的quan威檢測報(bào)告。

?醫(yī)院(較少見,主要用于研究):評(píng)估不同品牌插管的實(shí)際性能差異。

七,配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊(cè)若干;

魯爾公母接頭1套;

圖片1.png

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